Acétate de Chlormadinone et Risque de Méningiome Intracrânien : Résultats d’une Étude de Cohorte
Contexte et Objectif
L’acétate de chlormadinone (CMA) est un progestatif synthétique pour lequel des cas de méningiome intracrânien ont été signalés après une exposition prolongée. Cette étude vise à analyser la relation dose-effet entre l’utilisation prolongée de CMA et le risque de méningiome.
Méthodologie
Une étude de cohorte observationnelle a été réalisée à partir du système national de données de santé en France. Les femmes âgées de 10 à 70 ans ayant commencé le CMA entre 2007 et 2017 ont été incluses. Les participantes ont été réparties en deux groupes :
- Groupe exposé : dose cumulative >360 mg de CMA dans les 6 premiers mois.
- Groupe témoin : dose cumulative ≤360 mg.
L’objectif principal était d’évaluer les cas de chirurgie ou radiothérapie pour un ou plusieurs méningiomes intracrâniens. Les modèles de Poisson ont été utilisés pour estimer le risque relatif (RR) de méningiome.
Résultats
Au total, 828 499 femmes ont été incluses dans l’étude :
- 469 976 femmes dans le groupe exposé (âge moyen : 39,1 ans, écart-type : 10,1).
- 358 523 femmes dans le groupe témoin (âge moyen : 38,3 ans, écart-type : 11,0).
Entre 2007 et 2017, 164 cas de chirurgie ou radiothérapie pour méningiome ont été enregistrés dans le groupe exposé contre 104 dans le groupe témoin. Les résultats montrent :
- Incidence des méningiomes : 18,5 pour 100 000 personnes-années (groupe exposé) contre 6,8 (groupe témoin).
- Risque relatif brut (RR) : 2,7 (IC 95 % : 2,1–3,5).
- Risque relatif ajusté selon l’âge : 3,1 (IC 95 % : 2,4–4,0).
Pour les femmes les plus exposées (>8,64 g de CMA), l’incidence atteignait 47 cas pour 100 000 personnes-années, avec un RR ajusté de 6,9 (IC 95 % : 5,1–9,2).
Conclusion
Une forte relation dose-effet a été observée entre l’utilisation prolongée du CMA et le risque de méningiomes. Comme pour d’autres progestatifs, les méningiomes associés au CMA sont plus souvent localisés à la base du crâne. Ces résultats soulignent l’importance d’une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque chez les femmes utilisant le CMA sur de longues périodes.
